دستگاه های پزشکی تاریخ مصرف گذشته توسط کاربر قابل تخریب یا بازیافت نیستند. از بین بردن و بازیافت تجهیزات پزشکی تاریخ مصرف گذشته باید به دلایل زیر از قوانین و رویه های سختگیرانه پیروی کند:
1. مقررات صراحتاً خود تخریبی را ممنوع میکند: طبق «مقررات نظارت و مدیریت دستگاههای پزشکی» و مقررات مرتبط، سازندگان دستگاههای پزشکی باید دستگاههای پزشکی فراخوان شده (از جمله دستگاههای تاریخ مصرف گذشته که نیاز به تخریب دارند) را تحت نظارت اداره غذا و دارو نگهداری کنند. شرکتها حق ندارند خودشان در مورد روش یا روش تخریب تصمیم بگیرند. باید از طریق مجاری قانونی تکمیل شود. به عنوان مثال، تجهیزات پزشکی تاریخ مصرف گذشته باید به عنوان زباله های پزشکی (مانند زباله های عفونی) ثبت و طبقه بندی شوند و روند تخریب آنها باید با استانداردهای زیست محیطی و بهداشتی مطابقت داشته باشد تا از آلودگی ثانویه یا ورود غیرقانونی به بازار جلوگیری شود.
2. خود-تخریب خطرات متعددی را به همراه دارد: اگر افراد یا سازمان های غیرمجاز خود دستگاه های پزشکی تاریخ مصرف گذشته را تخریب کنند، ممکن است مشکلات زیر ایجاد شود:
آلودگی محیط زیست: وسایل پزشکی ممکن است حاوی مواد مضر (مانند فلزات سنگین و باقی مانده های شیمیایی) باشند. دفع مستقیم یا سوزاندن بدون تصفیه حرفه ای می تواند خاک، منابع آب یا هوا را آلوده کند.
خطرات سلامتی: برخی از وسایل (مانند سرنگ و سوزن) ممکن است حامل عوامل بیماری زا باشند. اگر آنها تحت روش های تصفیه زباله های عفونی قرار نگیرند، ممکن است بیماری را گسترش دهند.
مسئولیت قانونی: دور انداختن غیرقانونی تجهیزات پزشکی تاریخ مصرف گذشته جرمی کیفری است و اشخاص یا اشخاص درگیر ممکن است با جریمه نقدی، لغو مجوز یا حتی مسئولیت کیفری مواجه شوند.
3. روش های دفع صحیح: دفع قانونی وسایل پزشکی تاریخ مصرف گذشته به مراحل زیر نیاز دارد:
بازگشت به تامینکننده: برخی از دستگاههای تاریخ مصرف گذشته را میتوان توسط سازنده یا توزیعکننده اصلی جمعآوری کرد و طبق مقررات از بین برد.
واگذاری به سازمان حرفه ای: دستگاه ها باید توسط یک واحد دفع زباله های پزشکی واجد شرایط (مانند سوزاندن در دمای بالا، ضدعفونی شیمیایی) بدون ضرر دفع شوند.
تشکیل پرونده نظارتی: روند تخریب باید به مرجع نظارتی دارو گزارش شود و سوابق تخریب باید برای بازرسی نگهداری شود.
4. ممنوعیت فروش مجدد یا دفع نامنظم تجهیزات پزشکی تاریخ مصرف گذشته: فروش مجدد، نوسازی یا استفاده مجدد از تجهیزات پزشکی تاریخ مصرف گذشته از طریق کانال های نامنظم اکیداً ممنوع است. چنین اقداماتی نه تنها "مقررات مدیریت پسماندهای پزشکی" را نقض می کند، بلکه ممکن است منجر به حوادث پزشکی به دلیل نقص دستگاه شود و ایمنی بیمار را به طور جدی تهدید کند.
به طور خلاصه، امحای و بازیافت تجهیزات پزشکی تاریخ مصرف گذشته باید طی مراحل قانونی و زیر نظر سازمان های حرفه ای انجام شود. اشخاص حقیقی یا غیرمجاز از واگذاری آنها بدون مجوز ممنوع هستند.
