هدف اجرای طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی، تمایز دستگاه‌های پزشکی بر اساس عملکرد مورد نظر، ساختار فنی و نحوه عملکرد آنها است که به آنها امکان می‌دهد در الزامات مدیریتی مختلف گنجانده شوند. این امر ایمنی و اثربخشی استفاده از دستگاه های پزشکی را تضمین می کند و در عین حال کارایی مدیریت را بهبود می بخشد. "قوانین طبقه بندی وسایل پزشکی" نقش مثبتی در هدایت توسعه "کاتالوگ طبقه بندی وسایل پزشکی" و تعیین دسته بندی های ثبت محصولات جدید داشته است.
1. دستگاه های پزشکی که ایمنی و کارایی آنها را می توان با مدیریت معمول تضمین کرد. نمونه ها عبارتند از: بانداژ، چاقوهای آماده سازی پوست، گوشی پزشکی و غیره.
2. وسایل پزشکی که ایمنی و اثربخشی آنها باید کنترل شود. مثال‌ها عبارتند از: مانیتور فشار خون، دماسنج، حسگرهای پزشکی غیرتهاجمی و غیره.
3. وسایل پزشکی کاشته شده در بدن انسان برای حمایت/حفظ زندگی. خطرات احتمالی برای بدن انسان که ایمنی و اثربخشی آنها باید به شدت کنترل شود. مثال‌ها عبارتند از: کاتترهای داخل وریدی ساکن، سوزن‌های تزریق داخل وریدی یکبار مصرف، ضربان‌سازها و غیره.
